아베오나 테라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 FDA와의 Pre-IND 미팅을 진행했다.

4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 3일, 아베오나 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과의 Pre-IND(Investigational New Drug) 미팅에 참여했다.

이번 미팅은 전립선암 치료를 위한 전립선특이막항원(Prostate-Specific Membrane Antigen)을 표적으로 하는 혁신적인 T세포 치료제인 ABO-701에 관한 것이다.공식 회의록은 아직 수령하지 못했지만, 미팅이 건설적이었다.회사는 2027년까지 ABO-701에 대한 IND 신청서를 제출할 계획을 유지하고 있다.

FDA가 ABO-701에 대한 IND 제출을 수락하기 전에 추가 연구, 데이터 또는 정보가 필요하지 않을 것이라는 보장은 할 수 없다.

또한, 제출된 IND가 FDA에 의해 수락되거나 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받을 것이라는 보장도 없다.

개발 계획은 지속적인 평가를 받으며, FDA의 피드백, 전임상 연구 결과, 제조 고려사항 및 기타 요인에 따라 수정될 수 있다.

회사는 투자자들이 이 보고서에 포함된 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 두지 않도록 주의할 것을 권고한다.회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 이러한 진술을 업데이트할 의무를 부인한다.



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