SAB 바이오테라퓨틱스 콜 워런트(2026-10-22)(SABSW), 콜 워런트(2026-10-22), SAB-142의 1상 …
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04.22 21:35
SAB 바이오테라퓨틱스 콜 워런트(2026-10-22)(SABSW, SAB Biotherapeutics, Inc. )은 콜 워런트(2026-10-22)에서 SAB-142의 1상 임상시험에서 추가적인 임상 및 기전 데이터를 발표했다.
22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 22일, SAB 바이오테라퓨틱스 콜 워런트(2026-10-22)(Nasdaq: SABS)는 제1형 당뇨병(T1D) 및 기타 자가면역 질환을 위한 완전 인간 항흉선 면역글로불린(hATG)을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로서, 호주 브리즈번에서 열린 제21회 당뇨병 면역학회(IDS)에서 SAB-142의 제1상 인간 항흉선 생물학적 제제에 대한 추가적인 임상 및 기전 데이터를 발표했다.
발표된 추가 데이터는 T1D 환자 4명 중 3명이 T세포 소진과 함께 슈퍼 반응자 프로필을 보이며 C-펩타이드 보존을 나타냈다.SAB-142를 투여받은 T1D 참가자들은 혈당 조절이 개선됐다.
"제1상 시험에서 T1D 참가자들로부터 얻은 이러한 새로운 결과는 SAB-142의 의도된 작용 메커니즘을 강화하며, 이는 예상되는 C-펩타이드 반응 수준과 관련된 T세포 소진을 유도하고, 외부 인슐린에 의해 유도되지 않는 혈당 조절 개선을 나타낸다.
이러한 발견은 토끼 ATG에서 관찰된 것과 일치한다"고 SAB 바이오테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 알렉산드라 크로포토바 박사가 말했다.
"중요하게도, 우리의 데이터는 면역세포 고갈 없이 지속적인 면역 조절을 입증했으며, 이는 SAB-142가 T1D의 모든 단계에서 환자에게 안전하고 효과적인 장기 면역요법으로서의 차별성을 직접적으로 지지하는 발견이다." 제1상 T1D 집단은 6명의 성인 참가자로 구성되었으며(n=6), 4명은 2.5 mg/kg의 SAB-142를 투여받았고(n=4), 2명은 위약을 투여받았다(n=2). 참가자들은 19세에서 40세 사이였다.
모든 참가자는 확립된 T1D(무작위 배정 시점에서 28-40개월 이내의 3단계 T1D 진단)를 가지고 있었으며, 기초에서 C-펩타이드 >0.2 nmol/L 및 최소한 하나의 T1D 자가항체를 보유하고 있었다.제1상 탐색적 유효성 지표는 SAB-142 투여 후 연구 종료일 120일에 측정됐다.한 위약 참가자(n=1)는 개인적인 사유로 조기 중단했다.위약 참가자를 제외하고 120일까지 완료됐다.
T1D 집단: C-펩타이드 보존 및 CD4+ Tconv 세포 소진 SAB-142(2.5mg/kg)로 치료받은 모든 참가자는 기초에 비해 C-펩타이드 수준이 보존됐으며, 4명 중 3명이 연구에서 토끼 ATG(rATG)에서 이전에 분류된 슈퍼 반응자 상태와 일치하는 평균 C-펩타이드 값을 보였다.
rATG 연구에서 슈퍼 반응자는 연구 종료 시점(24개월)에서 기초 이상 C-펩타이드를 보유한 참가자로 정의됐다.
유사하게, SAB-142 제1상 시험에서 연구 종료 시점(120일)에서 기초 이상 C-펩타이드 반응을 보인 참가자는 슈퍼 반응자로 정의됐다.
슈퍼 반응자는 120일까지 기초 이상 평균 C-펩타이드 값의 증가를 보였으며, 나머지 치료받은 참가자는 기초에 비해 안정된 C-펩타이드 수준을 보였다.반면, 위약 치료를 받은 참가자는 질병 진행 속도에 따른 C-펩타이드 감소를 보였다.
SAB-142는 TIGIT⁺ Tconv 세포 수준으로 측정된 CD4+ Tconv 세포 소진을 유도하여 C-펩타이드 보존에 기여했으며, 이는 이전 연구에서 rATG와 관찰된 작용 메커니즘과 일치한다.
슈퍼 반응자는 주입 후 TIGIT⁺ Tconv 세포 수준의 조기 및 지속적인 증가를 보였다.반면, 위약 치료를 받은 참가자들은 연구 기간 동안 기초 수준에 근접한 상태를 유지했다.
T1D 집단: CGM 범위 내 시간(TIR)을 기반으로 한 혈당 조절 개선 SAB-142(2.5 mg/kg)를 투여받은 참가자들은 기초에서 120일째 평균 TIR이 73%에서 85%로 증가했으며, 이는 SAB-142의 혈당 조절 효과가 C-펩타이드 반응과 일치함을 의미한다.또한, 혈당 조절 개선은 외부 인슐린 사용 증가와 관련이 없었다.
제1상 연구 참가자들은 T1D를 관리한 경험이 4년 이상인 확립된 T1D 환자들로, T1D "허니문" 기간을 지나고 있었다.
"우리는 이러한 새로운 발견을 당뇨병 면역학회에서 세계 과학 커뮤니티에 발표하게 되어 기뻤으며, 이는 SAB-142의 면역학적 효과가 T1D 환자에게 의미 있는 혜택으로 이어질 수 있는 방법에 대한 깊은 통찰을 제공했다"고 SAB 바이오테라퓨틱스의 최고 경영자인 사무엘 J. 라이히가 말했다.
"제1상 데이터를 공유함으로써 우리는 SAB-142의 차별화된 잠재적 최고급 제품 프로필에 대한 신뢰를 계속 쌓아가고 있으며, T1D에 대한 질병 수정 요법으로서의 가능성을 보여준다.
우리는 2027년 하반기에 등록 제2b SAFEGUARD 시험의 주요 데이터를 보고할 것을 기대하고 있다." IDS 2026에서 발표된 전체 데이터는 회사 웹사이트의 발표 섹션에서 검토할 수 있다.
SAB-142의 제1상 HUMAN 시험에 대한 정보 SAB-142의 제1상 인간 항흉선 생물학적 제제에 대한 임상 시험은 건강한 자원봉사자와 확립된 T1D 성인 참가자 집단을 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 상승 용량 및 재투여, 적응형 설계의 임상 연구이다.
연구 목표에는 SAB-142의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 면역원성 및 약리역학(PD) 프로필을 수립하는 것이 포함되며, 단일 0.03-4.5mg/kg 용량과 추가 1.5mg/kg 용량을 가진 집단이 포함된다.
SAFEGUARD 시험에 대한 정보 SAFEGUARD 시험은 제1형 당뇨병(T1D) 진행을 억제하기 위한 인간 항흉선 면역글로불린 SAB-142의 안전성, 유효성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 다기관 제2b 연구이다.
SAFEGUARD 시험은 전 세계 여러 사이트에서 참가자를 적극적으로 모집하고 투여하고 있다.
SAB-142는 질병 진행을 지연시키기 위한 새로운 잠재적 최고급 질병 수정 면역요법으로 개발되고 있다.
SAFEGUARD A 부분은 성인 환자를 대상으로 한 용량 범위 연구이며, SAFEGUARD B 부분은 무작위 이중 맹검 위약 대조 용량 범위 연구이다.등록된 환자는 6개월 간격으로 두 번의 SAB-142 또는 위약 주사를 받게 된다.
모든 환자는 위약 대조군을 포함하여 연구 완료 후 12개월 장기 연장 연구에 참여할 수 있다.
추가 세부정보는 www.clinicaltrials.gov(NCT07187531) 및 https://safeguardstudy.com/에서 확인할 수 있다.
SAB-142에 대한 정보 SAB-142는 자가면역 제1형 당뇨병(T1D) 치료를 위한 임상 개발 중인 잠재적 질병 수정 재투여 면역요법이다.
SAB-142는 토끼 ATG(rATG)와 유사한 작용 메커니즘을 가진 특이적 완전 인간 항흉선 글로불린(hATG)이다.
rATG는 새로운 또는 최근 발병한 3단계 T1D 환자에서 질병 진행을 늦추는 능력을 여러 임상 시험에서 입증했다.
SAB-142는 rATG와 마찬가지로 췌장 베타 세포를 파괴하는 면역 세포를 직접 표적하며, "나쁜 작용" T 림프구의 조절을 포함한다.
면역 세포가 베타 세포를 공격하는 것을 중단함으로써 이 치료법은 인슐린을 생성하는 베타 세포를 보존할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
SAB BIO에 대한 정보 SAB BIO는 면역 및 자가면역 질환을 치료하고 예방하기 위해 다. 특이적 고효능 인간 면역글로불린 G(hIgG)를 개발하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
SAB BIO는 고급 유전자 공학 및 항체 과학을 활용하여 인간 면역 반응을 활용하는 추가적인 새로운 치료 후보를 생성할 수 있는 독점 기술을 개발했다.
SAB BIO는 hIgG를 생산하기 위해 트랜스크로모좀 소를 개발하는 데 있어 유전자 공학을 최적화했다.
SAB BIO의 약물 개발 생산 시스템은 인간 질병의 심각한 미충족 수요를 해결할 수 있는 특정 표적의 고효능 hIgG의 다양한 레퍼토리를 생성할 수 있다.
회사의 주요 후보인 SAB-142는 질병 수정 치료 접근법으로 T1D를 표적하며, 3단계 T1D 환자의 발병 지연 및 질병 진행 예방을 목표로 하여 T1D 치료 패러다임을 변화시키는 것을 목표로 한다.
SAB-142는 현재 등록 제2b 임상 시험인 SAFEGUARD에서 새로 진단된 3단계 자가면역 T1D 환자에서 평가되고 있다.자세한 내용은 www.sab.bio를 방문하라.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1833214/000119312526168569/0001193125-26-168569-index.htm)
데이터투자 공시팀 [email protected]
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22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 22일, SAB 바이오테라퓨틱스 콜 워런트(2026-10-22)(Nasdaq: SABS)는 제1형 당뇨병(T1D) 및 기타 자가면역 질환을 위한 완전 인간 항흉선 면역글로불린(hATG)을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로서, 호주 브리즈번에서 열린 제21회 당뇨병 면역학회(IDS)에서 SAB-142의 제1상 인간 항흉선 생물학적 제제에 대한 추가적인 임상 및 기전 데이터를 발표했다.
발표된 추가 데이터는 T1D 환자 4명 중 3명이 T세포 소진과 함께 슈퍼 반응자 프로필을 보이며 C-펩타이드 보존을 나타냈다.SAB-142를 투여받은 T1D 참가자들은 혈당 조절이 개선됐다.
"제1상 시험에서 T1D 참가자들로부터 얻은 이러한 새로운 결과는 SAB-142의 의도된 작용 메커니즘을 강화하며, 이는 예상되는 C-펩타이드 반응 수준과 관련된 T세포 소진을 유도하고, 외부 인슐린에 의해 유도되지 않는 혈당 조절 개선을 나타낸다.
이러한 발견은 토끼 ATG에서 관찰된 것과 일치한다"고 SAB 바이오테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 알렉산드라 크로포토바 박사가 말했다.
"중요하게도, 우리의 데이터는 면역세포 고갈 없이 지속적인 면역 조절을 입증했으며, 이는 SAB-142가 T1D의 모든 단계에서 환자에게 안전하고 효과적인 장기 면역요법으로서의 차별성을 직접적으로 지지하는 발견이다." 제1상 T1D 집단은 6명의 성인 참가자로 구성되었으며(n=6), 4명은 2.5 mg/kg의 SAB-142를 투여받았고(n=4), 2명은 위약을 투여받았다(n=2). 참가자들은 19세에서 40세 사이였다.
모든 참가자는 확립된 T1D(무작위 배정 시점에서 28-40개월 이내의 3단계 T1D 진단)를 가지고 있었으며, 기초에서 C-펩타이드 >0.2 nmol/L 및 최소한 하나의 T1D 자가항체를 보유하고 있었다.제1상 탐색적 유효성 지표는 SAB-142 투여 후 연구 종료일 120일에 측정됐다.한 위약 참가자(n=1)는 개인적인 사유로 조기 중단했다.위약 참가자를 제외하고 120일까지 완료됐다.
T1D 집단: C-펩타이드 보존 및 CD4+ Tconv 세포 소진 SAB-142(2.5mg/kg)로 치료받은 모든 참가자는 기초에 비해 C-펩타이드 수준이 보존됐으며, 4명 중 3명이 연구에서 토끼 ATG(rATG)에서 이전에 분류된 슈퍼 반응자 상태와 일치하는 평균 C-펩타이드 값을 보였다.
rATG 연구에서 슈퍼 반응자는 연구 종료 시점(24개월)에서 기초 이상 C-펩타이드를 보유한 참가자로 정의됐다.
유사하게, SAB-142 제1상 시험에서 연구 종료 시점(120일)에서 기초 이상 C-펩타이드 반응을 보인 참가자는 슈퍼 반응자로 정의됐다.
슈퍼 반응자는 120일까지 기초 이상 평균 C-펩타이드 값의 증가를 보였으며, 나머지 치료받은 참가자는 기초에 비해 안정된 C-펩타이드 수준을 보였다.반면, 위약 치료를 받은 참가자는 질병 진행 속도에 따른 C-펩타이드 감소를 보였다.
SAB-142는 TIGIT⁺ Tconv 세포 수준으로 측정된 CD4+ Tconv 세포 소진을 유도하여 C-펩타이드 보존에 기여했으며, 이는 이전 연구에서 rATG와 관찰된 작용 메커니즘과 일치한다.
슈퍼 반응자는 주입 후 TIGIT⁺ Tconv 세포 수준의 조기 및 지속적인 증가를 보였다.반면, 위약 치료를 받은 참가자들은 연구 기간 동안 기초 수준에 근접한 상태를 유지했다.
T1D 집단: CGM 범위 내 시간(TIR)을 기반으로 한 혈당 조절 개선 SAB-142(2.5 mg/kg)를 투여받은 참가자들은 기초에서 120일째 평균 TIR이 73%에서 85%로 증가했으며, 이는 SAB-142의 혈당 조절 효과가 C-펩타이드 반응과 일치함을 의미한다.또한, 혈당 조절 개선은 외부 인슐린 사용 증가와 관련이 없었다.
제1상 연구 참가자들은 T1D를 관리한 경험이 4년 이상인 확립된 T1D 환자들로, T1D "허니문" 기간을 지나고 있었다.
"우리는 이러한 새로운 발견을 당뇨병 면역학회에서 세계 과학 커뮤니티에 발표하게 되어 기뻤으며, 이는 SAB-142의 면역학적 효과가 T1D 환자에게 의미 있는 혜택으로 이어질 수 있는 방법에 대한 깊은 통찰을 제공했다"고 SAB 바이오테라퓨틱스의 최고 경영자인 사무엘 J. 라이히가 말했다.
"제1상 데이터를 공유함으로써 우리는 SAB-142의 차별화된 잠재적 최고급 제품 프로필에 대한 신뢰를 계속 쌓아가고 있으며, T1D에 대한 질병 수정 요법으로서의 가능성을 보여준다.
우리는 2027년 하반기에 등록 제2b SAFEGUARD 시험의 주요 데이터를 보고할 것을 기대하고 있다." IDS 2026에서 발표된 전체 데이터는 회사 웹사이트의 발표 섹션에서 검토할 수 있다.
SAB-142의 제1상 HUMAN 시험에 대한 정보 SAB-142의 제1상 인간 항흉선 생물학적 제제에 대한 임상 시험은 건강한 자원봉사자와 확립된 T1D 성인 참가자 집단을 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 상승 용량 및 재투여, 적응형 설계의 임상 연구이다.
연구 목표에는 SAB-142의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 면역원성 및 약리역학(PD) 프로필을 수립하는 것이 포함되며, 단일 0.03-4.5mg/kg 용량과 추가 1.5mg/kg 용량을 가진 집단이 포함된다.
SAFEGUARD 시험에 대한 정보 SAFEGUARD 시험은 제1형 당뇨병(T1D) 진행을 억제하기 위한 인간 항흉선 면역글로불린 SAB-142의 안전성, 유효성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 다기관 제2b 연구이다.
SAFEGUARD 시험은 전 세계 여러 사이트에서 참가자를 적극적으로 모집하고 투여하고 있다.
SAB-142는 질병 진행을 지연시키기 위한 새로운 잠재적 최고급 질병 수정 면역요법으로 개발되고 있다.
SAFEGUARD A 부분은 성인 환자를 대상으로 한 용량 범위 연구이며, SAFEGUARD B 부분은 무작위 이중 맹검 위약 대조 용량 범위 연구이다.등록된 환자는 6개월 간격으로 두 번의 SAB-142 또는 위약 주사를 받게 된다.
모든 환자는 위약 대조군을 포함하여 연구 완료 후 12개월 장기 연장 연구에 참여할 수 있다.
추가 세부정보는 www.clinicaltrials.gov(NCT07187531) 및 https://safeguardstudy.com/에서 확인할 수 있다.
SAB-142에 대한 정보 SAB-142는 자가면역 제1형 당뇨병(T1D) 치료를 위한 임상 개발 중인 잠재적 질병 수정 재투여 면역요법이다.
SAB-142는 토끼 ATG(rATG)와 유사한 작용 메커니즘을 가진 특이적 완전 인간 항흉선 글로불린(hATG)이다.
rATG는 새로운 또는 최근 발병한 3단계 T1D 환자에서 질병 진행을 늦추는 능력을 여러 임상 시험에서 입증했다.
SAB-142는 rATG와 마찬가지로 췌장 베타 세포를 파괴하는 면역 세포를 직접 표적하며, "나쁜 작용" T 림프구의 조절을 포함한다.
면역 세포가 베타 세포를 공격하는 것을 중단함으로써 이 치료법은 인슐린을 생성하는 베타 세포를 보존할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
SAB BIO에 대한 정보 SAB BIO는 면역 및 자가면역 질환을 치료하고 예방하기 위해 다. 특이적 고효능 인간 면역글로불린 G(hIgG)를 개발하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
SAB BIO는 고급 유전자 공학 및 항체 과학을 활용하여 인간 면역 반응을 활용하는 추가적인 새로운 치료 후보를 생성할 수 있는 독점 기술을 개발했다.
SAB BIO는 hIgG를 생산하기 위해 트랜스크로모좀 소를 개발하는 데 있어 유전자 공학을 최적화했다.
SAB BIO의 약물 개발 생산 시스템은 인간 질병의 심각한 미충족 수요를 해결할 수 있는 특정 표적의 고효능 hIgG의 다양한 레퍼토리를 생성할 수 있다.
회사의 주요 후보인 SAB-142는 질병 수정 치료 접근법으로 T1D를 표적하며, 3단계 T1D 환자의 발병 지연 및 질병 진행 예방을 목표로 하여 T1D 치료 패러다임을 변화시키는 것을 목표로 한다.
SAB-142는 현재 등록 제2b 임상 시험인 SAFEGUARD에서 새로 진단된 3단계 자가면역 T1D 환자에서 평가되고 있다.자세한 내용은 www.sab.bio를 방문하라.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1833214/000119312526168569/0001193125-26-168569-index.htm)
데이터투자 공시팀 [email protected]
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