HCW 바이오로직스(HCW BIOLOGICS INC, NASDAQ:HCWB)는 자사가 개발 중인 원형탈모증 치료 후보물질 'HCW9302'의 임상 1상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 확보했다고 2026년 6월 16일 밝혔다. 이번 발표는 용량 증량 시험의 첫 두 코호트에 대한 결과로, 특히 두 번째 코호트 참가자 전원에게서 임상적 개선 효과가 나타났다.

공시에 따르면 체중 1kg당 3마이크로그램(μg)을 투여받은 두 번째 코호트의 환자 3명 모두 단회 투여 후 원형탈모증 평가지표인 SALT(Severity of Alopecia Tool) 점수가 개선됐다. 이들은 투여 4주 또는 9주 후 기준선 대비 SALT 점수가 25% 이상 감소한 것으로 확인됐다. 현재 체중 1kg당 8마이크로그램을 투여하는 세 번째 코호트에 대한 임상 투여와 평가가 진행 중이다.

안전성 측면에서도 우수한 결과를 보였다. 첫 번째와 두 번째 코호트 환자 모두에서 모세혈관 누출 증후군이나 사이토카인 방출 증후군 등 고용량 IL-2 치료와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 또한 IL-2 요법의 흔한 부작용인 혈중 호산구 수치 증가도 나타나지 않았으며, 보고된 이상 반응은 대부분 경미하고 일시적인 주사 부위 반응에 그쳤다.

HCW9302는 조절 T세포(Treg)를 선택적으로 활성화하고 증식시켜 염증을 억제하는 기전의 IL-2 기반 융합 면역치료제다. 회사 측은 이 물질이 자가 반응성 면역 세포의 모낭 공격을 억제하는 효과가 있다고 설명했다. 힝 C. 웡(Hing C. Wong) HCW 바이오로직스 최고경영자(CEO)는 "이번 데이터는 저용량 단회 투여만으로도 잠재적 이점과 안전성을 보여준 고무적인 결과"라고 평가했다.

HCW 바이오로직스는 2026년 말까지 임상 2상을 위한 권장 용량(RP2D)을 확정할 계획이다. 향후 원형탈모증뿐만 아니라 백반증, 아토피 피부염 등 다른 자가면역 질환 및 염증성 피부 질환으로 임상을 확대하는 방안을 검토하고 있다. 또한 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)과 같은 퇴행성 신경질환 치료제로의 확장 가능성도 모색하고 있다.

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